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通癃顆粒為醫(yī)院臨床應(yīng)用多年的經(jīng)驗(yàn)方,由山茱 萸、熟地黃等 10 味中藥材組方,具有溫腎通陽(yáng)、清熱通 淋等功效,用于治療腎虛血瘀證,癥見(jiàn)尿頻、夜尿增多、 尿流變細(xì)、尿無(wú)力、尿余瀝不盡、腰膝酸軟等。臨床多以 湯劑使用,但煎煮麻煩、攜帶不便、不易保存,難以保證 煎煮質(zhì)量。顆粒劑使用和攜帶方便,穩(wěn)定性好,生產(chǎn)參 數(shù)穩(wěn)定,質(zhì)量均一性較好。LC - 20AT 型高效液相色譜儀(日本島津公司); KQ - 250E 型超聲波清洗儀(昆山市超聲儀器有限公 司,功率為 250 W,頻率為 40 kHz);Sartoris BP 211D 型 電子分析天平(德國(guó) Sartoris 公司,精度為 0. 01 mg); 101 - 2 - BS - Ⅱ型電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱(上海躍進(jìn)醫(yī)療器械有限公司)。
為確定該水煎煮工藝的優(yōu)劣和穩(wěn)定性,按處方比 例稱取飲片3份,每份320 g,按正交試驗(yàn)優(yōu)選工藝參數(shù) 進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn),所得提取液加水定容至 250 mL。并計(jì)算干膏得率,毛蕊 花糖苷、馬錢苷和莫諾苷含量。表明工藝合 理、可行。以君臣藥中指標(biāo)性成分 毛蕊花糖苷、馬錢苷和莫諾苷的含量作為正交試驗(yàn)的 評(píng)價(jià)指標(biāo),綜合評(píng)分權(quán)重均定為 30%。中藥提取成分濃 縮為干膏,干膏得率對(duì)中藥提取效果具有重要意義。故 設(shè)定干膏得率權(quán)重為40%。